La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió retirar la habilitación a ocho laboratorios y droguerías, además de inhibir a dos empresas farmacéuticas, como consecuencia de graves irregularidades vinculadas al incumplimiento de las normas de buenas prácticas de farmacovigilancia. Las medidas fueron dispuestas mediante resoluciones firmadas por el nuevo titular del organismo, Luis Fontana.
Entre las firmas alcanzadas por las sanciones se encuentran Apolo, laboratorio que tomó notoriedad pública tras la explosión ocurrida en Rosario en 2016, y Biotenk, dedicada a la elaboración de medicamentos de uso masivo.
En el caso de Biotenk, con sede en el barrio porteño de Villa Lugano, la ANMAT detectó la inexistencia de un área formal de farmacovigilancia, la falta de un sistema adecuado para recibir y notificar reacciones adversas, la ausencia de informes periódicos de seguridad y deficiencias en la capacitación del personal. A esto se sumó que la empresa no presentó un plan de acciones correctivas y preventivas, lo que derivó en la inhibición total para operar.
Situación similar se registró con Laboratorios Solkotal, ubicado en Barracas. La firma ya había sido inspeccionada en 2022 y suspendida por incumplimientos considerados críticos. Si bien se le permitió retomar la producción bajo supervisión, las irregularidades persistieron, entre ellas la falta de personal calificado, deficiencias en la gestión de calidad, instalaciones deterioradas, equipos sin calibración y ausencia de documentación sobre la tercerización de procesos productivos.
Además, la ANMAT dispuso la cancelación de la habilitación de ocho laboratorios y droguerías que no registraban actividad productiva ni contaban con un director técnico designado, requisito obligatorio establecido por la Ley N° 16.463. En esa nómina figura el laboratorio Apolo, junto con Droguería Eurofarma S.A., Jacobo David Sapoznikow (Laboratorio Edyafe), Par Sol Laboratorios S.A., Spedrog Caillon S.A.I.C., Laboratorio Factory Solution S.A., Laboratorio Redia S.A. y Lemax Laboratorios S.R.L.
Por otra parte, el organismo también resolvió dar de baja la habilitación sanitaria de Krolton Pharma, empresa perteneciente a Labopharma Pharmaceutical Group S.A., tras constatar que operaba sin un director técnico responsable. La firma estaba autorizada a importar y exportar medicamentos, cosméticos, productos de higiene y perfumes, pero además presentaba certificados vencidos en el Registro de Especialidades Medicinales, que fueron cancelados por disposición oficial.
Desde la ANMAT recordaron que la normativa vigente establece que todas las actividades relacionadas con la producción, importación, exportación y comercialización de medicamentos y productos afines deben realizarse exclusivamente en establecimientos habilitados y bajo la dirección técnica de profesionales universitarios competentes, con el fin de garantizar la seguridad y calidad de los productos destinados a la población.
