ANMAT dio de baja 25 firmas de medicamentos por irregularidades en sus registros
La medida alcanza a empresas cuyos registros de especialidades medicinales se encontraban vencidos y que no habían iniciado el trámite correspondiente para renovar las autorizaciones.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de 25 firmas de medicamentos mediante una resolución publicada este miércoles en el Boletín Oficial, luego de detectar irregularidades vinculadas con sus registros.
La decisión quedó formalizada a través de la Disposición 5866/2026, firmada por Luis Eduardo Fontana, director de la ANMAT. La medida alcanza a medicamentos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) cuyas autorizaciones habían perdido vigencia.
Las empresas involucradas deberán regularizar sus trámites antes de volver a producir o comercializar los productos alcanzados por la disposición. La ANMAT notificó que, mientras esa situación no se resuelva, las firmas no podrán realizar esas actividades.
Qué estableció ANMAT sobre los registros de medicamentos
La normativa establece que la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tiene una vigencia de cinco años, contados desde la fecha del certificado autorizante. Esta condición está contemplada en el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N.º 16.463.
Además, los titulares o representantes de las especialidades medicinales registradas en el REM deben solicitar la reinscripción dentro de los 30 días anteriores al vencimiento de la autorización. Ese procedimiento no fue realizado por las firmas alcanzadas por la disposición.
Por ese motivo, ANMAT resolvió dar de baja los registros vencidos hasta tanto las empresas puedan avanzar con la regularización correspondiente.
Las empresas alcanzadas por la disposición
La medida incluye a las siguientes firmas, según el listado difundido:
- CSL Behring S.A.
- Lafedar S.A.
- Microsules Argentina S.A.
- Aspen Argentina S.A.
- Lavimar S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Savant Pharm S.A.
- Laboratorios Monserrat y Eclair S.A.
- Takeda S.A.
- Megalabs Argentina S.A.U.
- Eurofar S.R.L.
- Monte Verde S.A.
- Tecnonuclear S.A.
- Terumo BCT Latin America S.A.
- Laboratorio Elea Phoenix S.A.
